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辉瑞因安全考虑颤抖镰状细胞病诊疗药物Oxbryta

发布日期:2024-10-16 07:21    点击次数:128

  辉瑞(PFE.US)布告自发从当今已获批的市鸠合颤抖系数批次的镰状细胞病(SCD)诊疗药物Oxbryta(voxelotor),还将罢手系数正在进行的Oxbryta的临床磨砺和民众彭胀探望权术。

  辉瑞在一份声明中暗示:“辉瑞的决定是基于临床数据,这些数据标明Oxbryta在SCD患者中的总体益处不再高于风险。数据标明,患者的血管禁闭危象和致命事件已失衡,需要进一步评估。”

  辉瑞暗示,已将这些发现见告监管机构,并决定自发将Oxbryta从市集上撤出并罢手分销和临床相干,同期进一步审查现存数据并分析后果。该公司补充称,预测这次颤抖不会影响其2024年全年财务联结。

  贵寓露馅, Oxbryta是辉瑞子公司Global Blood Therapeutics针对SCD患者设立的逐日1次口服疗法,通过增多血红卵白对氧气的亲和力起作用,从而扼制导致溶血和溶血性贫血的镰状血红卵白团聚以及由此产生的红细胞镰状化和红细胞遏制经过。

  2019年11月,好意思国食物药品处治局(FDA)加快批准Oxbryta用于诊疗成东说念主和12岁及以上儿童SCD患者。2021年12月,FDA将Oxbryta的适用东说念主群扩大至4岁及以上SCD患者。自2019岁首次得到批准以来,Oxbryta已在民众逾越35个国度获批上市。据辉瑞财报,2023年Oxbryta的民众销售额为3.28亿好意思元。

  值得一提的是,其他获批上市的SCD诊疗药物包括bluebird bio(BLUE.US)旗下Lyfgenia,以及Vertex Pharmaceuticals(VRTX.US)与CRISPR Therapeutics(CRSP.US)共同设立的Casgevy。受上述音问影响,周三好意思股盘后,bluebird bio一度涨超6%,CRISPR Therapeutics涨超2%,Vertex Pharmaceuticals则基本捏平。

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背负裁剪:王长生