观察者网

让建站和SEO变得简单

让不懂建站的用户快速建站,让会建站的提高建站效率!

观察者网 你的位置:观察者网 > 娱乐八卦 >

FDA批准首款OTC助听器软件 医学大众:从专科角度讲,耳机与医疗级助听器不具有可比性

发布日期:2024-10-06 00:13    点击次数:143

每经记者 金喆    实习生 张启越    每经裁剪 杨夏    

9月12日,好意思国食物药品监督处分局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在装配并凭据用户的听力需求进行定制后,助听功能可使兼容版块的AirPods Pro成为OTC助听器,为18岁或以上年齿段有轻度至中度听力终止的东谈主放高声量。

《逐日经济新闻》记者了解到,这是一款搭载在苹果耳机上的软件,用户只需要通过简单的建树和操作即可了解我方的听力情状,如检测到听力耗费用户不错使用助听器形状。据先容,听力健康测试和助听器功能将于2024年秋季推出。

苹果耳机的助听功能会在医疗级助听器市集搅拌多洪流花?北京协和医学院基础学院听力学大众张建一副西宾明确对记者暗示,从专科和临床后果来讲,现在苹果研发的“临床级”耳机与医疗级助听器还不具有可比性。

在9月9日凌晨的发布会上,苹果公司一经对耳机的助听功能作念了“剧透”。据苹果公司秋季发布会视频先容,这次更新实质新增了流程临床考证的听力测试技艺,AirPods Pro系列耳机用户不错在手机上通过五分钟的简单测试建立我方的听力健康档案,凭据这些数据,AirPods Pro系列耳机将为听力受损的用户提供个性化的助听功能,换言之,用户的耳机就成了专属的助听器。

FDA周四(9月12日)的一份新闻稿中将第二代AirPods Pro新的听力扶直功能(HAF)形色为“第一款非处方(OTC)助听软件”。

凭据FDA的说法,该功能在118名轻度至中度听力耗费的受试者的临床谈判中进行了评估,罢休标明,使用听力扶直自我适配功能的受试者,得回了与继承疏浚开垦专科适配的受试者相通的感知益处。这一功能使苹果AirPods Pro 2能够兼作临床级助听器,这是该公司继续矜恤听力健康的一部分举措。

在好意思国,助听器被分为处方版和非处方版(OTC)。其中OTC助听器仅适用于轻度至中度听力耗费,不行用于重度或贫苦度听力耗费。凭据FDA漠视,OTC助听器的适用年齿为18岁以上;处方版助听器则适用于任何进程的听力耗费(包括重度),但需要专科医疗机构或东谈主员的会诊。适用对象包括通盘年齿段的东谈主。

2022年8月好意思国FDA缔造的全新OTC助听器类别对通盘这个词助听器行业产生了要紧的影响,新类别的缔造诱导老本矜恤的同期也飞快诱导了包括苹果、索尼、Jabra等各大破费耳机巨头的矜恤。

在AirPods Pro耳机助听功能得回好意思国食物药品监督处分局(FDA)的批准后,传统助听器厂商Demant、GN Store Nord和Sonova Holding的股价出现不同进程的下落。

那么,苹果耳机的助听功能是否会信得过霸占专科助听器的市集?在张建一副西宾看来,两者之间不具有可比性。听力耗费一般分三种,永别是:传导性听力耗费、感音神经性听力耗费以及搀和性听力耗费。从相宜症讲,AirPods Pro对传导性和搀和性轻中度的听力耗费后果尚可,但这两类听力耗费只占听损者总额的15%傍边。

张建一相配提到,在临床上,约85%的听力耗费者属于感音神经性的听力耗费,导致听力耗费的原因很复杂,这类患者的临床症状常常呈现出“千东谈主千面”的特色,要使助听器作念到“既听得通晓,又戴得满足”,助听器的个性化验配是一个刚需,大众对此要铭记,这亦然AirPods Pro耳机与医疗级助听器莫得可比性很垂死的原因。助听器唯有信得过作念到了对症验配,智商完毕普及和改善听觉功能,减缓听觉功能下降、留意解析减退的作用。

不外,在张建一看来,连年来包括苹果手机等多数老本跨界参加助听器限制是一件大功德,立异时刻的束缚出现和竞争的加重,对通盘这个词听力康复行业起到了积极的鼓吹作用。

听力终止已成为老龄化社会辞让忽视的大众问题。《中国听力健康近况及发展趋势》知道,我国现在约1.2亿名老东谈主正逐渐失去听力,65岁以上老东谈主是听力终止的主要群体。

但践诺情况是,这部分群体中进行助听器干扰的比例仅为5.4%,在这么的配景下,AirPods Pro手脚一种初学级助听开垦,能辗转起到听损者应该早期干扰的后果,这对助听器厂家能够是一种利好。

好意思国、加拿大注册抓业听力学家田岚暗示,在风气了AirPods Pro的助听形状后,用户可能对助听功能产生进一步需求,进而去采选专科的助听器,这就完毕了用户的升沉。而在他们指导AirPods Pro手脚助听器的这段时辰,由于他能听别东谈主话语也能与别东谈主交流,客不雅上也减缓了其听觉功能的衰竭。

封面图片开始:视觉中国-VCG4192118984

海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP