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润齐股份(002923.SZ):硫酸羟氯喹得到化学原料药上市苦求批准见告书

发布日期:2024-11-06 00:34    点击次数:72

(原标题:润齐股份(002923.SZ):硫酸羟氯喹得到化学原料药上市苦求批准见告书)

格隆汇11月3日丨润齐股份(002923.SZ)公告,珠海润齐制药股份有限公司近日收到国度药品监督惩办局核准签发的硫酸羟氯喹(以下简称:“本品”)《化学原料药上市苦求批准见告书》。

2023年02月,公司向国度药品监督惩办局药品审评中心(CDE)递交硫酸羟氯喹境内分娩化学原料药上市苦求注册讲述尊府并获受理,2023年11月收到CDE发出的补充商榷见告,2024年03月公司完成补充商榷责任并递交尊府,2024年11月得到《化学原料药上市苦求批准见告书》。